GEN网站近日发布2026年十大CDMO(合同开发与生产组织)新锐榜单,入选企业因设施启用、重大合同及其他重要动作而受到关注,但规模尚未达到该网站A-List前十CDMO的水平。
落榜者动向
去年上榜而今年未入选的Charles River Laboratories(查尔斯河实验室)于5月完成向私募股权、房地产和数据基础设施投资公司GI Partners出售其CDMO和Cell Solutions业务,交易主要涉及未披露的或有绩效付款,是其“优化并进一步加强投资组合”系列举措的一部分。该CDMO业务提供基因修饰细胞疗法及基因疗法(包括病毒载体和质粒DNA)生产相关服务,Cell Solutions则提供用于细胞疗法开发和生产的人源细胞材料。这两项业务2025年合计年收入为1.43亿美元,其中制造解决方案部门贡献1.17亿美元,研究模型与服务部门贡献2600万美元。查尔斯河实验室还将发现服务业务中的特定欧洲资产以约1.45亿美元出售给IQVIA Holdings。
新锐企业亮点
Artis BioSolutions于7月由马萨诸塞州沃特敦的Landmark Bio与西班牙毕尔巴鄂的酶法合成DNA企业Syngoi合并后更名,整合了美国与欧洲能力,形成将专有合成DNA生产与先进疗法开发及临床级生产直接相连的跨大西洋平台。该公司4月结束隐身状态并披露收购Landmark Bio,今年早些时候收购Syngoi,随后利用其酶法平台在波士顿建立新的合成DNA生产能力,两笔收购价格均未披露。
AsymBio从Asymchem Group(凯莱英集团)、高瓴祺瑞等投资者处获得12.397亿元人民币(约1.84亿美元)资金,其中凯莱英集团投资10.5亿元人民币(约1.56亿美元),高瓴祺瑞投资1.77亿元人民币(约2600万美元),交易完成后凯莱英集团持股比例升至83.4965%。该公司第一季度收入超过1.4亿元人民币(约2100万美元),2025年全年收入4.7亿元人民币(约7000万美元)。
Bora Group完成对MacroGenics的GMP生产业务(包括CDMO业务)最高1.275亿美元的收购,其中交易价格1.225亿美元,另根据未来客户订单最高支付500万美元。交易包括位于马里兰州罗克维尔的生物药原料生产设施及弗雷德里克的配套仓储中心。该公司还与葛兰素史克(GSK)签署为期五年、价值2.5亿美元的合同,续签可追溯至2020年Bora收购GSK加拿大密西沙加设施时的生产合作。续约将扩大双方合作,允许GSK使用Bora网络内的多个基地,包括其位于明尼苏达州枫林的最新口服固体制剂基地。
Curia Global就资本重组交易的关键条款达成协议,该交易预计将巩固其财务基础,由Apollo关联公司管理的基金牵头,并得到Curia所有关键财务利益相关方的支持,预计今年晚些时候完成。该公司还完成对其西班牙巴利亚多利德两个无菌套间400万美元的升级,核心是转向全封闭系统,以加强工艺和产品完整性并最大限度降低生产各阶段的微生物风险,同时更新核心设备与系统,包括安装先进隔离器以及暖通空调、制药公用工程、自动化和在线灭菌工艺升级。
Gland Pharma与“一家领先全球制药公司”签署协议,为全球市场进行一系列无菌注射剂产品的技术转移、生产和供应。产品组合包括肿瘤和非肿瘤产品,涵盖西林瓶、冻干产品、安瓿和预充式注射器,协议覆盖55个库存单位(SKU),将在三个基地生产,并预计增加更多产品。所有产品商业化后,年化收入潜力预计约为9000万至1亿美元。该公司还与Neuland Laboratories建立长期战略合作,生产复杂无菌原料药(API),计划在印度维沙卡帕特南的JNPC设施建立专用无菌API生产套间,预计每年增加约1400公斤产能。
Neuland Laboratories正在印度海得拉巴Genome Valley园区建设耗资2000万美元的专用工艺开发实验室和集成公斤级实验室,该13.5万平方英尺设施将分阶段投运,预计10月全面完成。截至3月31日的财年,公司实现创纪录年收入超过200亿卢比(约2.15亿美元),EBITDA为6.034亿卢比(约6340万美元),较2025财年增长448.6%,增长由商业化阶段新化学实体(NCE)项目驱动,尤其是北美客户。
ProBio作为加州大学欧文分校医学院和GlyTR Therapeutics的战略合作伙伴,成功交付腺相关病毒(AAV)放大材料以支持体内IND申报研究。该公司还与Curocell合作,在anbalcabtagene autoleucel(anbal-cel,又称CRC01)的生物制品许可申请(BLA)获批和商业化准备方面达成关键CAR-T里程碑。此外,ProBio在新泽西州霍普韦尔基地扩展病毒载体开发能力,推出病毒载体包装测试,这一早期开发平台旨在加速决策并降低细胞与基因治疗项目从发现到化学、制造和控制(CMC)的风险。
Quotient Sciences成功启动一项评估人工智能(AI)开发新药产品的I期临床研究,将在健康志愿者中评估一种未披露口服固体制剂的安全性和药代动力学,利用Intrepid Labs的ANDROMEDA先进机器学习算法支持处方设计与优化。该公司还延长与Ipsen的商业供应合作,生产Sohonos(palovarotene),一种用于全球患者不足1000人的超罕见病进行性骨化性纤维发育不良(FOP)的维A酸类药物。
Resilience扩大与礼来(Eli Lilly)已有三年的战略合作,参与其辛辛那提地区制造业务7.5亿美元的扩建,增加礼来用于注射糖尿病和肥胖症治疗的KwikPen装置生产。新增产能将创造至少400个新岗位,使Resilience在俄亥俄州员工总数超过1400人,全面运营预计2027年初开始。该公司还宣布计划将公司总部从圣地亚哥迁至俄亥俄州蓝灰市。
来源:GEN(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)
