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通过认证
本产品用于快速定性检测片剂、胶
囊、冲剂类药物中褪黑素的含量。
【样本检测限】
片剂、胶囊、冲剂类药物： 2ppm
【生产日期及批号】
详见包装袋和外包装盒。
【检测原理】
褪黑素快速检测试剂卡应用了竞
争抑制免疫层析的原理， 当样品溶液滴
入样品孔后， 样品溶液中的褪黑素与金
标抗体相结合， 进而封闭金标抗体上褪
黑素的抗原结合位点， 阻止金标抗体与
纤维素膜上褪黑素蛋白偶联物结合。 当
样本中褪黑素含量高于检测限时， 检测
线（T 线） 无红色条带出现， 结果为阳
性； 反之， 当样本中无褪黑素或是含量
低于检测限时， 检测线（T 线） 有红色
条带出现，结果为阴性。
【产品组成】
1、 褪黑素检测卡 50 份
2、 使用说明书 1 份
3、 一次性塑料滴管 50 支
4、 干燥剂 1 个/袋
5、 一次性手套 3 只
6、 样本稀释液 1 瓶 【样本预备】
片剂、胶囊、冲剂类药物
称取 0.5g粉碎后样本于 5ml离心管
中， 加入 1ml 乙酸乙酯振荡 1-2min，
4000r/min 以上 离心 5min。取上清
500ul 于另一干燥容器中，空气流或氮
气 56℃吹干。加入 200ul 样本稀释液，
振荡 1min 混匀， 取混合液进行检测。
【检测步骤】
1、将未开封的检测卡和样本回到
室温。
2、 从铝箔袋中取出检测卡， 在一小
时内使用。
3、 将检测卡平放， 用一次性塑料滴
管垂直滴加 2 滴处理好的混合液至加样
孔中。
4、 静置反应， 5～8min 观察结果并
读数。 其它时间读数无效。
【结果判定】
1、 阴性： 质控线（C 线）出现红
色条带， 检测线（T 线） 也出现红色条
带； 表明样本中不含有褪黑素或是含量
低于检测限；
2、 阳性： 质控线（C 线） 出现红色
条带， 而检测线（T 线） 无红色条带出
现；表明样本中褪黑素含量高于检测
限；
3、 无效： 质控线（C 线） 与检测线
（T 线）均无红色条带出现或者质控线
（C 线）无红色条带出现但检测线（T
线） 有红色条带出现； 说明此试剂卡已
失效、 过期， 或操作不当， 需另做一次
测试。 如果持续发生， 请与本公司联系。
【注意事项】
1、检测卡在室温下一次性使用； 切
勿使用过期的检测卡。
2、一次性塑料滴管不可重复使用，
以免出现交叉污染。
3、 使用过程中尽量不要触摸检测卡
中央的白色膜面； 避免阳光直射和风扇
直吹。
4、 切勿食用配备的试剂；
5、 试验遇到任何问题，请与供应
商联系。 【储存条件及有效期】
1、 4～30℃密封、 干燥、 避光存放；
切勿冷冻。
2、有效期为 12 个月。
