OnsiteGene公司在2026年诊断与实验室医学协会（Association for Diagnostics & Laboratory Medicine）会议上推出了一款名为myNAT的手持式、电池供电实时聚合酶链式反应（PCR）仪器。据该公司介绍，该设备可在10分钟内完成40个循环的定量PCR运行，重量为350克。
面向实验室之外场景
该仪器旨在让分子检测在诊所、现场环境以及其他传统实验室仪器难以经济覆盖的场景中变得可行。根据公司发布的新闻稿，OnsiteGene设定的目标价格为每台低于1000美元，包含试剂在内的单次检测目标成本低于5美元。
OnsiteGene首席执行官Yanhui Liu博士在新闻稿中表示：“实验室之外分子检测的障碍从来不是科学本身，而是成本、尺寸和复杂性。myNAT是我们对这三点的回应。我们把实验室级别的实时PCR放到了手中，其价格让那些此前完全被分子诊断排除在外的场景也能开展检测。”
光学通道与并行扩展
myNAT系统提供六个光学通道和熔解曲线分析，可实现扩增产物确认以及单通道内多靶标区分。一个触摸板终端可协调最多八台设备并行运行，使实验室能在同一个10分钟窗口内处理八个样本，或通过增加设备数量来运行检测组合。公司表示，由于该系统是开放平台，实验室可将自己的实时PCR检测方法直接迁移到该平台上。
配套样本前处理
在样本制备方面，该仪器可与Xlyser配合使用。Xlyser是一款手持式超声裂解设备，可在约一分钟内将原始样本转化为可用于PCR的材料，无需离心机。根据新闻稿，两者配合可形成约12分钟的样本到答案工作流程，无需实验室基础设施、无需冷链，并可实现病原体完全灭活。
研发阶段与监管状态
该设备目前处于开发阶段，仅供研究使用，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的诊断用途许可或批准。OnsiteGene预计仪器将于2026年9月底可供第三方验证。
来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）