Caris Life Sciences宣布，将在其实验室内提供PTEN免疫组化（IHC）检测。该检测的推出紧随美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准一款生物标志物指导疗法及其伴随诊断试剂之后。
检测定位与适用人群
该检测旨在识别PTEN缺陷型转移性雄激素通路调节初治或敏感型（mAPMN/S）前列腺癌患者，这些患者符合新获批疗法的用药条件。前列腺癌仍是男性中最常见的恶性肿瘤之一，美国每年新诊断病例超过30万例。
FDA批准capivasertib联合阿比特龙和泼尼松，用于成人PTEN缺陷型mAPMN/S前列腺癌患者，被视为该疾病治疗的一个转折点，使更个性化的治疗路径成为可能。此前，该疾病的治疗选择主要依赖临床特征，而非蛋白表达层面的改变。
PTEN缺陷的识别
据新闻稿介绍，每四名mAPMN/S前列腺癌患者中就有一名存在PTEN缺陷型肿瘤，这类肿瘤与更快的疾病进展和更差的预后相关。该IHC检测可帮助临床医生识别肿瘤存在PTEN蛋白缺失的患者，这一关键分子改变与PI3K/AKT通路的激活有关。
Caris执行副总裁兼首席医疗官George W Sledge, Jr.医学博士在新闻稿中表示：“对于转移性激素敏感性前列腺癌患者，治疗决策历来主要由临床因素驱动，而非生物标志物定义的分子改变。通过IHC检测识别PTEN缺失的能力，为治疗选择带来了新的精准度，有助于确保在疾病的关键节点将合适的患者与生物标志物驱动的疗法相匹配。”
实验室内检测与整合
PTEN IHC检测扩展了该公司现有的检测菜单，并在其获得CAP认证、CLIA认证的实验室内完成。通过内部开展检测，公司能够及时提供结果，帮助支持临床决策。
将PTEN IHC与其他分子谱分析手段（如下一代测序）整合，旨在更全面地理解肿瘤生物学特征，以指导治疗选择。该检测的推出反映了前列腺癌诊疗的更广泛演变，即该领域正转向生物标志物驱动的治疗策略，使疗法与疾病的分子驱动因素相匹配。
通过帮助识别符合这些疗法条件的患者，该公司希望推动更精准、个体化的治疗决策，从而可能改善临床结局。
来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）