医药行业本身具有的的特殊性，从根本上决定了该行业质量管理的重要性。当前，跨国企业抢滩中国医药市场，国内大量药厂同质化竞争，使医药行业陷入内忧外患的境遇......
医药行业本身具有的特殊性，从根本上决定了该行业质量管理的重要性。当前，跨国企业抢滩中国医药市场，国内大量药厂同质化竞争严重，行业监管日趋严格，新版GMP的施行大大抬高了行业门槛，这可能将致使全国500家经营乏力的中小制药企业关停。内忧外患，企业如何在变革中求发展？
在信息化高速发展的今天，不进步就意味着被淘汰。采用信息化手段提升质量管理水平，加强内部协作，促进新药研发，成了很多药企的不二选择。以亚宝药业为例，两年前，亚宝药业集团也同样面临着居高不下的管理风险和挑战：如何保障企业独有的工艺和配方的保密性，如何保障GMP文件的版本正确和审批效率，这些问题都深深的困扰着亚宝的管理者和质量部门。
HOLA企业内容管理系统的引入，使得亚宝药业建立起一套更加规范的文档管理流程，解决了上述管理难题。在使用HOLA一年之后，亚宝药业集团旗下的北京亚宝生物药业有限公司率先通过了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(新版)GMP认证，成为国内首家通过新版GMP认证的药企。
让我们来了解一下这位让制药企业如沐春风的幕后策动者——HOLA企业内容管理系统：
采用HOLA企业内容管理系统搭建企业协同工作平台，能够提高企业管理水平，加强PDCA以及CAPA式的管理，保证产品质量。HOLA能够提高新药研发项目管理水平，实现知识管理，提高员工创新能力，在加速CTD文件制定的同时，确保文档安全性，保护企业知识产权。HOLA企业内容管理系统符合多项管理体系（GMP/ISO/21CFRPart11/GAMP）要求，有效应对行业监管。
HOLA企业内容管理系统针对制药企业的研发项目管理与GMP文件管理有一套成熟的管理方案：
研发文件集中保存在HOLA系统里，沉淀企业知识，形成知识库。提供全面的文档安全保障：保障企业文档的完整性，保护知识产权，确保只有正确的人才可以接触到文档，并在系统中保留文档操作日志。版本管理和审批：允许具有权限的用户在线编辑文件，批注留痕，电子签章。研发知识库支持员工培训、促进员工知识水平和创新能力的提高。有序的项目文档积累，可以有效应对上级或委托方对新药研发的监管。
HOLA提供的GMP电子文控解决方案可以提高GMP文件的管理效率和质量。文档的审批发布：支持文档的发布、延期、修订、废止审批，可以实现文件远程审批、审批过程追踪和审批历史查询，加快审批进度。文件的版本和有效期管理：自动回收旧版文件，确保用户使用正确版本的文件。关联文件管理：当一个文件被修订或延期时，可以快速的查找到相关文件，查看是否需要修订。支持自动化的文件编号、分发、快速查询等功能。
科学的应用信息化手段，促进制药企业又好又快发展——德雅科技将与更多的制药企业携手共建信息化管控平台，改善我国现有药品生产企业在整体上生产集中度较低，自主创新能力不足，药品安全事故频发等不利现状，并与欧盟GMP、美国FDA等国际标准看齐，为中国医药企业进军国际市场创造条件。