补料分批IVT提升mRNA合成产量

由Beckman Coulter（贝克曼库尔特）主办的一场网络研讨会将于2026年11月13日美国东部时间上午11:00至12:00在线直播，并提供点播回看。本次研讨会由Beckman Coulter Life Sciences与Cytiva（思拓凡）联合支持，聚焦mRNA合成中的补料分批体外转录（fed-batch IVT）工艺开发与放大。

RNA药物生产面临放大挑战

RNA疗法需要可规模化的生产策略，既要获得高mRNA产量，又要高效利用昂贵的试剂。体外转录（in vitro transcription，IVT）是mRNA生产的关键步骤，但随着工艺向更大生产体积推进，传统批次（batch）方式会带来挑战。补料分批IVT在合成过程中逐步供给反应组分，为提升试剂利用率、提高mRNA产量以及加强放大过程中的工艺控制提供了机会。

微流控补料与实时监控

研讨会上，Cytiva RNA研究副科学家Darius Menezes与Beckman Coulter Life Sciences市场开发经理Sebastian Blum将讨论补料分批IVT工作流的开发与放大。他们将介绍微流控补料和实时监控如何在亚毫升级反应中快速优化补料策略与补料母液浓度，从而在基于初始IVT体积计算时获得最高15 g/L的mRNA产量，同时提高核苷三磷酸（nucleotide triphosphate，NTP）的掺入效率并减少DNA模板用量。

演讲者还将讨论pH与粗制mRNA浓度之间的关系，将其作为一种非侵入式工艺指示指标，并展示优化后的条件如何从小规模开发转化到封闭式、符合GMP要求的摇摆式生物反应器系统。

研讨会主要内容

参会者可了解补料分批IVT策略如何在提高mRNA产量的同时改善试剂利用率；探索小规模微流控补料方法如何加速补料策略与补料母液浓度的优化；认识pH如何在IVT过程中作为粗制mRNA浓度的非侵入式实时指示指标；并考察优化后的补料分批IVT条件如何从亚毫升级工艺开发转化到符合GMP要求的生产系统。

对于从事mRNA药物、核酸疫苗及RNA疗法工艺开发的实验室与研发企业而言，补料分批IVT与过程分析技术的结合，为降低试剂成本、提升放大可控性提供了一条值得关注的技术路径。

来源：The Scientist（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）