美国将三家中国基因企业列入强迫劳动进口限制清单

美国国土安全部（DHS）已将三家中国基因测序企业——华大基因（BGI Genomics Co）、华大智造（MGI Tech Co）和深圳华大科技（Shenzhen BGI Technology Co）——列入联邦进口限制名单，理由是其涉嫌与中国新疆地区的强迫劳动存在关联。该指定已于10月29日生效。

限制内容与法律依据

相关公告刊登于《联邦公报》（Federal Register）。根据规定，由上述企业全部或部分生产的商品将被推定使用强迫劳动制造，除非进口商能够成功推翻这一推定，否则不得进入美国。这三家公司提供基因测序技术、实验室仪器、试剂及基因检测服务。

此次新增后，依据《维吾尔强迫劳动预防法》（Uyghur Forced Labor Prevention Act，UFLPA）设立的实体清单已包含190家机构。美国联邦官员称，政府基于具体且可阐明的情报认定，有合理理由相信这三家实体均参与了新疆维吾尔自治区（XUAR）涉及基因检测的政府项目，并称这些检测活动为强迫劳动或受迫害群体被招募、运输、转移、窝藏或接收提供了便利。

三家企业的具体认定

公告分别说明了各实体的角色。华大智造位于广东深圳，专注于生命科学与生物技术领域仪器、试剂及相关产品的研发、制造与销售。DHS称，华大智造向新疆政府提供了基因检测能力，用于与地区劳动力计划相关的检测。

华大基因同样在深圳运营，通过基因检测、质谱、生物信息学分析及多模态智能分析模型提供研究服务、精准医学解决方案和健康管理服务。除被列入UFLPA第2(d)(2)(B)(ii)条外，该公司还因从新疆采购植物、动物和细菌病害遗传材料，被列入第2(d)(2)(B)(v)条。

深圳华大科技又称华大集团（BGI Group）或华大控股（BGI Holdings），是华大基因的控股股东，提供DNA、RNA和代谢组学测序技术、设备、技术支持以及精准医学与健康解决方案，并管理中国国家基因库。除与地方当局合作开展检测外，该集团还因从新疆采购人类遗传材料被列入第2(d)(2)(B)(v)条。

DHS指出，三家公司虽分别列名，但存在股权关联。华大智造曾是华大集团子公司，于2022年上市，与深圳华大科技拥有同一最终控股股东。

对临床实验室与供应链的影响

上述限制可能影响依赖华大集团、华大智造等列名实体所产进口设备与耗材的美国临床实验室、测序设施和诊断产品开发商。根据UFLPA，美国海关与边境保护局对列名实体全部或部分生产的商品适用可反驳的强迫劳动推定，禁止其入境。进口商可提供明确且令人信服的证据，证明商品未使用强迫劳动，以申请例外。

被列名企业可向强迫劳动执法工作组主席提交证明文件，申请从UFLPA实体清单中移除，需证明其不再符合列名标准。移除须经工作组相关成员机构多数投票通过。工作组的决定不可上诉，但企业可补充新材料再次提交移除申请。

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）