Revvity公司宣布推出GSP T1D 3plex试剂盒，这是一款全自动、CE-IVDR认证的多重自身抗体检测解决方案，旨在支持大规模人群筛查项目，在症状出现之前识别有1型糖尿病（type 1 diabetes）风险的儿童。

针对早期筛查的临床需求

1型糖尿病往往在胰岛β细胞已发生显著破坏后才被诊断，首次就诊时常表现为糖尿病酮症酸中毒（diabetic ketoacidosis）发作。该3重检测采用毛细血管干血斑（dried blood spot）样本，便于规模化样本采集，并在Revvity的GSP仪器上运行。GSP是一款高通量平台，已在新生儿筛查（newborn screening）工作流程中建立应用基础。

这套端到端系统整合了试剂、仪器与软件，可在临床症状出现前数月甚至数年识别高风险儿童，从而支持早期干预和获得疾病修饰疗法的机会。

公司高层表态

Revvity生殖健康副总裁兼总经理Anna Godenhjelm在新闻稿中表示：“GSP T1D 3plex试剂盒的推出标志着Revvity向儿童健康筛查领域扩展的重要一步。这一里程碑表明，我们在新生儿筛查方面的专业能力可以被用来推动新医疗领域的更早期检测。”

支持人群筛查项目

该检测旨在支持正在兴起的国家层面1型糖尿病筛查计划，并补充公司更广泛的糖尿病产品组合，该组合涵盖研究、临床检测和服务模式。

Revvity计划在意大利米兰举行的欧洲糖尿病研究协会（European Association for the Study of Diabetes）会议上，介绍与赛诺菲（Sanofi）合作开发的现场安装方案和场外检测服务解决方案的细节。

GSP T1D 3plex试剂盒将首先在欧洲及其他接受CE-IVD标记诊断产品的市场推出。该产品尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）