美国参议员本·雷·卢汉（Ben Ray Luján，民主党-新墨西哥州）与汤姆·科顿（Tom Cotton，共和党-阿肯色州）共同提出《及时获得覆盖决策法案》（Timely Access to Coverage Decisions Act），这是一项两党立法，旨在使Medicare覆盖决策流程更加可预测、透明并以医学证据为基础。

为覆盖决策设定时限与透明度要求

在Medicare体系中，国家覆盖决策（National Coverage Determinations）与本地覆盖决策（Local Coverage Determinations，LCDs）决定特定医疗服务、操作和诊断技术是否在Medicare行政承包商（Medicare Administrative Contractor，MAC）管辖范围内被视为合理且必要。然而，随着临床证据不断演进，现行覆盖决策的发布与修订体系常导致临床实验室、医疗服务提供者和患者面临长期延误与不确定性。

该法案引入关键程序性基准以简化覆盖决策并扩大公众参与。根据法案，MAC须在60天内审查正式的LCD请求和重新审议请求，以确定其是否完整。

为增强流程透明度，MAC还须就拟议的LCD举行公开会议，提前通知会议议程，并公开所有会议记录。此外，承包商管理人员须征求包括患者、医生和行业利益相关者在内的专家小组意见。

法案还处理了初步决定与最终决定之间的政策变动问题。最终LCD必须是草案LCD的逻辑延伸，任何不符合该标准的更新须在最终确定前重新作为草案LCD发布。该措施还规定，在完成某些重新审议请求后，由美国医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）进行额外监督。

病理与实验室界回应

该立法已获得实验室和医学专业组织的支持，包括美国病理学家学会（College of American Pathologists）。

美国病理学家学会主席Qihui “Jim” Zhai医学博士在新闻稿中表示：“患者不应因Medicare覆盖决策的制定过程缺乏透明度、一致性或有意义的利益相关者参与而面临诊疗延误。本地覆盖决策在确保获得医学必要服务方面发挥重要作用，这些政策必须基于明确证据并由执业医生和患者参与制定。该立法通过加强透明度、提高问责制和创造更多利益相关者参与机会，是改善LCD流程的重要一步。”

立法者指出，现行行政框架难以跟上诊断与治疗领域的快速发展。

参议员本·雷·卢汉在新闻稿中表示：“在医学科学与技术快速进步之际，Medicare受益人不应为获得前沿治疗等待数年。患者理应拥有及时、透明且由合格健康专家提供信息的覆盖流程。我的《及时获得覆盖决策法案》将为Medicare覆盖决策带来更大的问责制和确定性，使患者能够及时获得所需诊疗。”

该措施的支持跨越多个医疗和行业领域，包括ITEM Coalition、美国足病医学协会（American Podiatric Medical Association）和AdvaMed的背书。

AdvaMed总裁兼首席执行官Scott Whitaker在新闻稿中表示：“通过为本地覆盖决策审查设定明确预期并加强透明度与问责制，《及时获得覆盖决策法案》将有助于减少不必要的延误，使流程对患者、提供者和创新者更加可预测。”

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）