美国食品药品监督管理局（FDA）已许可Qiagen公司的QIAstat-Dx BCID GN Plus AMR Panel，使美国临床实验室能够使用该公司完整的血流感染检测菜单。该诊断检测可在约一小时内检出13种革兰阴性细菌病原体靶标和18种抗菌药物耐药标志物，与近期获批的QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel（检测革兰阳性菌和真菌）形成互补。

扩展血流感染检测

血流感染可迅速恶化并引发脓毒症，这是一种严重的全身性反应，可导致器官衰竭和死亡。据美国疾病控制与预防中心数据，美国每年约有170万成年人发生脓毒症，其中至少35万人在住院期间死亡或出院转入临终关怀。快速鉴定致病病原体有助于临床团队做出针对性的抗菌治疗决策。

两个互补检测面板合计覆盖33种病原体靶标和28种抗菌药物耐药标志物。革兰阴性面板靶向13种病原体和18种耐药标志物，而革兰阳性和真菌面板覆盖20种病原体靶标和10种耐药标志物，两者均可在约一小时内提供结果。

Qiagen高级副总裁兼产品组合与创新负责人Nitin Sood在新闻稿中表示：“血流感染需要快速答案。随着两个面板均在美国获批，实验室可以在同一QIAstat-Dx系统上鉴定广泛的病原体和抗生素耐药标志物。这可以为临床医生提供及时信息，以支持治疗决策并应对抗生素耐药性。”

自动化综合征检测工作流程

QIAstat-Dx系统将样本制备、多重PCR检测和数据分析整合到一个自动化工作流程中。该平台已在100多个国家上市，截至2025年底累计装机量超过5200台。

革兰阴性面板的加入也扩展了QIAstat-Dx在美国的传染病检测菜单，目前该菜单包括已获批的呼吸道感染、胃肠道感染以及脑膜炎和脑炎检测面板。

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）