Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)近日推出Gibco CHO-K1 Catalog Panel,这是一个符合cGMP要求的即用型基础培养基和补料培养基组合,旨在支持CHO-K1细胞系的细胞生长和蛋白生产。该组合提供液体和干粉两种剂型,面向生物药和生物类似药开发人员,覆盖上游工艺开发、放大和生产流程。
产品特点与合规性
该组合的配方为化学成分明确且无动物源成分,有助于团队满足监管要求并建立可靠的供应保障。Thermo Fisher Scientific细胞培养业务副总裁兼总经理Alex Cherkassky表示:“生物药开发商需要灵活的解决方案,帮助他们在快速推进的同时保持对工艺性能和可放大性的信心。通过Gibco CHO-K1 Catalog Panel,团队可以获得多种培养基和补料选项,帮助识别高性能组合,同时支持生产力、产品质量和向可放大生产的推进。”
研究数据与性能表现
在一项使用CHO-K1 GS细胞系的14天fed-batch研究中,该目录组合中的部分组合与测试的基准目录培养基和补料相比,表现出显著的性能提升。研究数据显示:滴度最高提升73%,峰值活细胞密度最高提升202%,且在评估条件下产品质量表现强劲。
工作流程优化与放大
上游开发团队经常需要评估多种培养基和营养补料,以确定特定细胞系的最佳条件。该组合包含多种即用型基础培养基和补料组合,可帮助开发人员快速识别高性能配对,加速评估时间线,并支持向可放大生物制造的过渡。产品仅供研究使用,不用于诊断程序。
来源:Clinical Lab Products(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)