Lucid Diagnostics（Lucid Diagnostics）宣布，其EsoGuard食管DNA检测（EsoGuard Esophageal DNA Test）与EsoCheck食管细胞采集器（EsoCheck Esophageal Cell Collection Device）在支付、计费和编码路径上取得多项进展，涉及三场专家小组会议。

CMS维持原有支付基础

在9月15日至16日举行的会议上，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）临床诊断实验室检测 Medicare 咨询小组建议，在临床实验室费用表（CLFS）下维持EsoGuard原有的gapfill支付基础。EsoGuard通过专有实验室分析（PLA）代码0114U计费，该代码自CY2021 CLFS更新起生效。CMS此次会议是对近期恢复《保护医疗保险法案》下报告与支付更新周期立法的回应。公司表示，CMS预计在公众评论期后于11月发布最终决定。

新增CPT与ICD-10-CM编码路径

美国医学会CPT编辑小组在9月17日至19日的会议上批准新增一类III级CPT代码，用于报告非内镜食管细胞采集。该代码生效后，医疗服务提供者和卫生系统可报告和监测使用EsoCheck设备在诊室完成的细胞采集，便于追踪使用情况和评估临床结局。

此外，美国疾病控制与预防中心国家卫生统计中心的ICD-10协调与维护委员会评估了拟新增的ICD-10-CM诊断代码R85.83。该代码由Lucid Diagnostics提交、美国前肠学会（American Foregut Society）支持，用于报告EsoGuard识别的两种甲基化DNA生物标志物阳性结果。AFS主席、威尔康奈尔医学院临床医学教授Felice Schnoll-Sussman（医学博士、理学硕士）介绍了该提案，委员会给予积极回应。若在公众评论期后最终确定，该代码将为转诊接受后续上消化道内镜检查的患者理赔建立临床依据。

实验室运营与Medicare理赔

Lucid Diagnostics在加利福尼亚州森林湖和得克萨斯州欧文运营两家CLIA认证实验室，对通过EsoCheck采集的样本进行EsoGuard检测。各站点的Medicare理赔由当地Medicare行政承包商处理。公司表示，本月将开始为其得克萨斯州实验室处理的检测提交PLA代码0114U的Medicare理赔，该实验室所属的Medicare行政承包商不参与MolDX项目。对于位于参与MolDX的Medicare行政承包商辖区内的加州实验室，Lucid Diagnostics计划在修订后的本地覆盖决定生效后，按0114U代码提交理赔，目前正在等待重新审议请求的结果。

Lucid Diagnostics董事长兼首席执行官Lishan Aklog（医学博士）表示：“这三场公开会议是推进EsoGuard食管癌前检测支付、计费和编码的重要积极里程碑。我们对近期商业机会感到鼓舞，有望通过两家CLIA认证实验室扩大EsoGuard的可及性，包括面向Medicare受益人。”

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）