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CHO培养基储存挑战催生浓缩粉末新品
2026-10-08 10:53  浏览:0

生物制药企业在生产蛋白治疗药物时,培养液的储存与配制正成为一项日益突出的挑战,尤其是在行业越来越关注通过工艺强化和连续生产来提升产量的背景下。西雅图服务型企业Just – Evotec Biologics的Guy Rachmuth对GEN表示,细胞培养培养基在批次配制和储存上都需要占用大量空间,许多最终液体培养基配方还需要低温储存。

Rachmuth指出,生产商通常需要数万至数十万升培养基,储存效率因此成为越来越重要的考量因素。此外,混合设备的限制可能迫使企业每次运行需配制多个培养基批次,增加了生产运营的复杂性。这些问题在强化生产工艺中更为明显,因为生物反应器的连续灌流会显著增加细胞培养基的体积需求。

J.Media的浓缩粉末方案

针对上述痛点,Just – Evotec开发了J.Media,一种浓缩、室温稳定的粉末剂型。该公司称,该产品可减少储存占地、简化物流,并支持更灵活高效的生产运营。J.Media最初为满足Just – Evotec自身生产项目的需求而开发,此后已成为该组织内部的核心平台技术,支持近70个项目。

Rachmuth表示:“鉴于我们在内部看到的成功,我们意识到有机会将J.Media更广泛地提供给行业。通过将其作为独立产品提供,我们旨在帮助其他组织从生产力、可扩展性和成本效率的相同组合中受益。”

测试表现与产率数据

在波士顿举行的BPI会议和展览上,该公司展示了测试细节。测试中,该培养基的表现优于几种市售产品,展现出更高的体积生产力和累积滴度。据Rachmuth介绍,该培养基通常可维持80-100×10^6细胞/mL的密度,在15-25天或更长时间内保持高活力,生产力高于竞争对手的培养基。在灌流操作中,体积生产力可达4-5 g/L/天,凸显了该平台支持高效生产工艺的能力。

来源:GEN(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)

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