西门子医疗(Siemens Healthineers)与诺和诺德(Novo)近日宣布建立合作,共同推进代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)及其进展形式代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的诊疗。双方将开展多项举措,以加强疾病认知、支持更早期的临床评估,并扩大患者对非侵入性血液检测的可及性。
疾病负担与早期诊断挑战
据两家公司介绍,MASLD影响全球数百万人,包括近四分之一的美国成年人,且与肥胖、2型糖尿病和心血管疾病密切相关。公告指出,MASLD已成为女性肝移植的主要适应症,预计到本十年末,与该疾病相关的医疗成本将超过6350亿美元。尽管该病若早期发现是可逆的,但沉默的进展和低疾病认知导致许多患者直至出现严重肝损伤才被诊断。
“肝脏健康常常被忽视,”西门子医疗北美实验室解决方案负责人Michele Zwickl在新闻稿中表示。“人们理应获得与其他重大疾病同等水平的认知,从而在严重并发症发生前获得更好的干预机会。”
扩大非侵入性检测可及性
根据新闻稿,历史上肝纤维化的临床评估严重依赖专业影像设备或肝活检等侵入性操作,而这些对患者而言并非广泛可及。尽管临床医生认识到肝活检对某些个体仍是必要的,但关于非侵入性检测在MASLD和MASH更广泛管理中作用的共识已日益增强。
该合作旨在推进解决方案,使疾病评估在整个医疗连续体中更可及,包括增加非侵入性检测方法的采用,以提供诊断见解,同时减少对侵入性活检的依赖。
在这些诊断选择中,包括西门子医疗的增强肝纤维化(ELF)检测。据两家公司称,这是美国首个且唯一获批的血液检测,可帮助临床医生评估因MASH导致晚期肝纤维化患者的疾病进展风险,并指导患者管理决策。该检测可通过主要国家实验室提供商获得,并由Category 1 CPT代码81517覆盖。除了支持高患者检测量外,基于血液的检测避免了某些其他非侵入性模式相关的失败率和不可靠结果;例如,ELF检测结果不受患者身体成分特征(如BMI)的影响。
“更早的分诊是改善MASH护理未来的最重要机会之一,”诺和诺德MASH高级国际医学总监Michelle Long在新闻稿中表示。“我们的合作认识到,患者、临床医生、实验室、卫生系统和行业伙伴在创建更有效的肝病评估和管理路径中都可发挥作用。”
来源:Clinical Lab Products(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)