5Q Spectra宣布，计划于2026年9月14日在纽约举行的Davos of Healthcare峰会上推出Prostate Dx。这是一种前列腺特异性生物标志物（prostate-specific biomarker，PSB）血液检测，旨在解决前列腺特异性抗原（prostate-specific antigen，PSA）筛查结果升高后的诊断不确定性，评估是否存在具有临床意义的前列腺癌。

PSA升高的诊断困境

据该公司介绍，PSA水平升高长期以来是前列腺癌检查的主要临床指标，但PSA浓度也可能因良性前列腺增生、感染、炎症及其他非癌性状况而升高。因此，患者常需反复检测、影像学检查、监测或接受侵入性手术活检，而最终并未发现癌症证据。

5Q Spectra联合创始人、董事长兼首席执行官Steve de Jaray在新闻稿中表示：“PSA升高确实提示我们需要进一步检查，但它从来就不是用来告诉我们前列腺癌是否真的存在。我们的目标很简单：当PSA水平拉响警报时，我们简便的PSB血液检测能为医生和患者提供更好的癌症特异性生物学信息，说明这一警报意味着什么。”

诊断性能与活检减少

据5Q Spectra称，该检测的研发历时15年液体活检（liquid biopsy）研究，投资超过8500万加拿大元。在公司报告的性能数据中，PSB血液检测的诊断区分度曲线下面积（area under the curve，AUC）为0.86，与影像学及公司人工智能（artificial intelligence，AI）平台结合后提升至约0.92。

公司还报告称，在选定的高灵敏度阈值下，该检测表现出约95%的灵敏度，并有可能消除最多44%的不必要手术活检。

Davos of Healthcare创始人Ransel N Potter在新闻稿中表示：“Davos of Healthcare将非凡的医学科学与临床领导力带到全球医疗健康舞台。5Q Spectra的新型‘PSB’血液检测正是如此，它填补了当今医学中一个关键的诊断空白——帮助男性及患者超越令人恐惧的PSA升高所带来的不确定性，获得可指导下一步诊疗的精确生物学信息。”

临床实验室可及性

据该公司介绍，Prostate Dx血液检测目前作为实验室自建检测（laboratory-developed test），通过获得临床实验室改进修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendments，CLIA）认证的实验室向泌尿科医生提供。

在即将举行的峰会上，5Q Spectra将举办专家小组讨论，邀请泌尿外科、放射肿瘤学和前列腺手术领域的专家，回顾临床证据并讨论PSB检测在临床肿瘤学工作流程中的作用。

来源：Clinical Lab Products（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）