整合开发与生产组织（IDMO）Cellares与台湾细胞治疗公司GenomeFrontier Therapeutics达成合作，双方将评估GenomeFrontier在研CAR-T细胞疗法GF-CART01在Cellares的Cell Shuttle平台上的自动化生产。GenomeFrontier专注于开发无病毒载体的CAR-T疗法。

合作聚焦工艺转移与电转染

该合作将重点把GenomeFrontier的生产工艺转移到Cell Shuttle平台，并着重支持使用Cellares整合式电转仪（electroporator）完成的转染单元操作。这是Cellares在亚洲的首个开发合作，旨在支持GenomeFrontier推进GF-CART01的美国临床计划。

GenomeFrontier正在开发GF-CART01用于B细胞恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤以及高级别B细胞淋巴瘤。该公司表示已在台湾地区取得有前景的临床数据，目前正在美国招募受试者开展I期临床试验。

双方表态

GenomeFrontier创始人、首席执行官兼首席科学官Sareina Wu博士表示：“在推进GF-CART01的过程中，我们的生产策略必须能够同时支持临床开发和未来的规模化。我们的无病毒载体方法对GF-CART01的开发至关重要，与Cellares的这项合作使我们能够评估如何将该工艺转移到自动化生产平台，以配合我们在美国扩展临床开发。”

Cellares联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus补充道：“GenomeFrontier的方法反映了下一代细胞治疗生产日益增加的复杂性。Cell Shuttle旨在自动化复杂工艺，包括基于电转染的工作流程，并具备疗法在临床开发推进过程中所需的可扩展性和可靠性。”

自动化生产的需求背景

自体CAR-T生产仍属劳动密集型，批次间差异大且难以规模化，给临床开发、生产可靠性、成本以及最终的患者可及性带来挑战。据Cellares介绍，Cell Shuttle是一款端到端的自动化细胞治疗生产平台，旨在提升自体细胞治疗生产的可扩展性和可靠性。

来源：GEN（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）