临床实验室的尿液分析系统可将尿液化学分析与尿沉渣分析自动化,用于多种疾病的筛查与评估。本文基于各厂商提交的数据,对六款主流尿液分析系统进行横向对比,涵盖检测能力、技术路线、通量、样本容量、连接性、出结果时间、培训、技术支持及价格等关键规格。
参与对比的系统
本次对比涵盖:ARKRAY的AUTION Bridge、Beckman Coulter(贝克曼库尔特)的DxU 1800全自动尿液分析系统、DURUI Industrial Co, Ltd(迪瑞)的尿液分析系统(FUS-560+H-1800)、Roche Diagnostics(罗氏诊断)的Urisys 1100、Sciteck Diagnostics的AUA-450,以及Sysmex America(希森美康)的UN-3000自动化尿液分析解决方案。
产品定位与技术特点
ARKRAY AUTION Bridge由AUTION Eye AI-4510尿沉渣分析仪与AUTION Max AX-4060尿液化学分析仪组成,提供自然彩色图像、多焦深、化学与沉渣结果同屏交叉核对、机载Atlas培训及自动稀释功能,2024年推出,获FDA批准,面向医院场景。
Beckman Coulter DxU 1800将尿液化学分析与数字流式形态学显微镜结合,并在单一平台上集成获FDA许可的体液分析。其iWARE技术可依据实验室自定义标准实现无需人工编辑的自动结果审核与发布,减少人工复核。系统支持机载试纸条图像采集以进行视觉结果确认,并支持连续样本加载。该产品2026年推出,获FDA 510(k),适用于医院、参考实验室和医生办公室实验室,价格区间为214,000至236,000美元。
迪瑞的尿液分析系统提供20项化学参数和50项沉渣元素,结合成像流式细胞术、3秒双染即时染色真彩色图像以及AI辅助分类(含非典型细胞),化学通量563测试/小时,沉渣通量130测试/小时,2025年推出,获NMPA和CE认证。
Roche Diagnostics Urisys 1100是一款轻量台式反射光度计,专为小型实验室和诊所设计,通量45测试/小时,使用Chemstrip试纸条,每个试剂垫内置维生素C干扰技术。该产品2003年推出,2024年4月最新更新,获FDA 510(k)、CLIA豁免和CE标志,适用于急诊护理场景。
Sciteck Diagnostics AUA-450是市场上唯一获FDA注册并归类为中等复杂度的定量尿液分析仪,使用AutoUA 12尿液分析物。已发表的同行评审研究显示,AUA-450配合AutoUA在尿液分析中具有更高的准确性、精密度和灵敏度。该产品2022年推出,获FDA批准,面向医院,价格42,000美元。
Sysmex America UN-3000结合尿液化学、荧光流式细胞术和数字图像分析,用于快速尿液筛查。其BeyondCare尿液分析质量监测提供简化的自动化质控体验;试剂卡盒采用RFID格式,提供完整可追溯性和14天机上稳定性;数字彩色相机可拍摄全光谱图像。该产品2020年推出,适用于医院和参考实验室。
通量与样本容量
最大通量方面,ARKRAY AUTION Bridge为106样本/小时;Beckman Coulter DxU 1800化学通量300、沉渣通量70或101(视型号而定);迪瑞系统化学563、沉渣130;Roche Urisys 1100为45;Sciteck AUA-450化学22;Sysmex UN-3000尿液化学240、尿液显微镜/沉渣105。
样本容量方面,ARKRAY为200,Beckman Coulter为60,迪瑞为520,Roche为1,000,Sciteck为40,Sysmex为80至250。
连接性与服务
各系统普遍支持LIS连接,部分支持中间件兼容、ASTM或HL7协议及远程软件更新。出结果时间从Roche的70秒到Sciteck的13分钟不等。培训时间从迪瑞的3小时到Beckman Coulter的4天不等。技术支持方面,多数厂商提供24×7电话支持,部分提供现场服务。
本指南信息基于尿液分析系统厂商提交的数据,最后更新于2026年9月。
来源:Clinical Lab Products(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)