NTx Bio公司推出NTxscribe® FLEX台式RNA生产系统,该平台基于公司自有的连续流中空纤维生物反应器架构构建。作为一款仅供研究使用(RUO)的平台,NTxscribe FLEX将体外转录与初步纯化整合在一个封闭、自动化的运行流程中,从而实现可控的RNA生产,并将人工操作步骤降至最低。
面向不同规模的可调参数
据NTx Bio介绍,FLEX支持可调参数,覆盖从少量研究批次到较大规模转化研究的生产需求。这一设计使其能够适应不同阶段的RNA制备任务,在保持流程封闭与自动化的同时,为研究人员提供灵活的生产规模选择。
针对长链与复杂RNA的完整性保护
该系统在设计上注重保护长链和复杂RNA构建体的完整性。对于结构复杂或长度较长的RNA分子而言,生产过程中的降解与完整性损失是常见挑战,FLEX的连续流架构与封闭自动化流程旨在应对这一问题。
GMP版本计划于2027年初推出
NTx Bio表示,该平台的GMP(药品生产质量管理规范)能力计划于2027年初实现。这意味着在RUO版本之后,公司计划将同一技术架构延伸至符合GMP要求的生产场景,以满足临床及商业化阶段对RNA生产的需求。
NTxscribe FLEX的推出,为实验室规模的RNA生产提供了一种整合体外转录与初步纯化的台式自动化方案,其连续流中空纤维生物反应器架构与后续GMP规划,反映出RNA生产工具向封闭化、自动化与规模化方向演进的趋势。
来源:GEN(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)