十六年前,现任PATHORA病理与组织医学研究所(PATHORA Institute of Pathology and Tissue Medicine)首席科学兼医学官的David Adler,在德国波恩大学医院(University Hospital Bonn)刚开启独立研究生涯时,得知一位高中密友因胶质母细胞瘤去世。Adler的研究方向是癌症,他回忆说,尽管肿瘤学领域已投入数十年的研究和资金,这种疾病依然极难治疗。“当时我懂科学,也懂医学,但我不知道把一个药物从发现推进到临床、最终成为可用药物需要什么,”他说。
和Adler一样,许多研究者缺乏将发现从实验台推向临床所需步骤的实际认知。近期估计显示,创新药物从首次人体研究到获得监管批准,可能需要不到五年到超过二十年的时间。为了更好地理解从实验台到病床的转化过程,Adler于2015年从学术界转入制药行业。
构建药物开发思维
Adler认为,学术界与药物开发相互关联,却常常像两个独立运行的世界。“对我来说,这令人震惊,因为制药公司所用的大量想法、研究和信息其实来自学术界,”他说。
Adler决定拉近这两个世界的距离,让那些工作有可能转化为医学治疗的研究者接触“药物开发视角”。为此,他设计了一个三阶段计划,为研究者提供药物开发的实用知识、社交机会,以及来自制药和生物技术公司领导者的战略意见。
计划的第一阶段是与内盖夫本-古里安大学(Ben-Gurion University of the Negev)和耶路撒冷希伯来大学(Hebrew University of Jerusalem)合作开设的药物研发课程。课程第一部分将于2027年初在这两所大学进行,由制药和生物技术公司代表主讲一系列互动讲座,讨论那些经过早期临床开发阶段的疗法的决策过程。课程第二部分计划于2027年第二学期进行,涵盖后续直至药物注册和商业化的开发步骤。
Adler解释说,课程将向处于不同学术职业阶段的一小群研究者开放,目标不仅是为科学家提供药物开发的真实世界信息,也向年轻研究者展示其他职业选择。“我想让这些硕士和博士生有机会看到,他们或许可以走制药-生物技术这条路,”他补充道。除课程外,该计划还旨在帮助研究者与制药和生物技术行业人士建立网络。
计划的最后阶段是在参与大学建立“制药-学术战略工作组”(Pharma-Academic Strategic Task Force)。据Adler介绍,该工作组将由学术界和制药行业领导者组成,作为委员会筛选和评估最有潜力转化为临床的发现。这些发现背后的研究团队随后将与生物技术和制药合作伙伴配对,进一步开发这些想法。“制药和生物技术公司往往非常乐意与学术界开展合作和伙伴关系,”Adler解释说,并强调行业成员参与该计划的热情。
从癌症拓展到更多领域
该计划最初将聚焦癌症,这源于Adler的专业知识以及学术和行业人脉,但他希望将项目扩展到其他“关键且存在未满足医疗需求”的治疗领域,并提到糖尿病和肥胖症是潜在候选领域。
如果这一初始项目成功,Adler希望其他生物医学研究和投资水平高、但难以将研究转化为实际药物的国家,也能看到采用类似策略的好处。他补充说,这种变化可能让更多发现成为药物,并促成学术界与制药行业之间更多合作。
尽管该计划能否取得成果尚不确定,Adler仍对启动它并观察其可能产生的影响感到兴奋。“加强制药行业、生物技术和学术界之间的联系,最终会带来改变吗?”他说,“这正是我们希望这个计划能回答的问题。”
来源:The Scientist(英文原文,生物航编译,内容以原文为准)