GEN（Genetic Engineering and Biotechnology News）与USP合作，将于2026年10月14日举办一场名为“Biologics Standards for Innovation, Quality and Access”的线上专题研讨会。随着生物制品日益多样化、复杂化且迭代加速，生物技术与生物制药行业如何确保质量标准跟上创新步伐，成为本次会议的核心议题。

聚焦复杂治疗模态的检测挑战

本次研讨会汇集了来自生物制药、标准制定和分析科学领域的专家，共同审视针对日益复杂的治疗模态的检测难题，包括单克隆抗体、细胞与基因治疗以及RNA疗法。会议将探讨何时以及如何对新兴疗法进行标准化，并介绍一个实用的分层质量框架——从原材料和分析方法，到鉴别、纯度和效价。

分层框架与多方对话

会议亮点包括：一场圆桌讨论，由Aldevron质量保证副总裁Erin Dieveney与Eight Crest Strategies创始人兼负责人Kok-Seong Lim博士参与，探讨确保多模态治疗开发质量的分层框架；一场专题讨论，由Y-Chem Consulting创始人兼首席执行官Khaled Yamout与再生医学联盟（Alliance for Regenerative Medicine）科学事务高级副总裁Michael Lehmicke参与，讨论如何为多治疗模态的未来建立标准；此外，USP的高级管理人员将讨论社区意见在制定新模态标准中的重要性。

标准化助力降低开发风险

会议组织方表示，标准化能够降低开发风险、支持创新，并帮助为生物制品的未来建立共同基础。本次线上活动时长2.5小时，免费注册。参会者可通过GEN平台了解如何将不断演进的标准作为开发和制造下一代疗法的更坚实基础。

来源：GEN（英文原文，生物航编译，内容以原文为准）