本产品用于快速定性检测片剂、胶
囊、冲剂类药物中褪黑素的含量。
【样本检测限】
片剂、胶囊、冲剂类药物: 2ppm
【生产日期及批号】
详见包装袋和外包装盒。
【检测原理】
褪黑素快速检测试剂卡应用了竞
争抑制免疫层析的原理, 当样品溶液滴
入样品孔后, 样品溶液中的褪黑素与金
标抗体相结合, 进而封闭金标抗体上褪
黑素的抗原结合位点, 阻止金标抗体与
纤维素膜上褪黑素蛋白偶联物结合。 当
样本中褪黑素含量高于检测限时, 检测
线(T 线) 无红色条带出现, 结果为阳
性; 反之, 当样本中无褪黑素或是含量
低于检测限时, 检测线(T 线) 有红色
条带出现,结果为阴性。
【产品组成】
1、 褪黑素检测卡 50 份
2、 使用说明书 1 份
3、 一次性塑料滴管 50 支
4、 干燥剂 1 个/袋
5、 一次性手套 3 只
6、 样本稀释液 1 瓶 【样本预备】
片剂、胶囊、冲剂类药物
称取 0.5g粉碎后样本于 5ml离心管
中, 加入 1ml 乙酸乙酯振荡 1-2min,
4000r/min 以上 离心 5min。取上清
500ul 于另一干燥容器中,空气流或氮
气 56℃吹干。加入 200ul 样本稀释液,
振荡 1min 混匀, 取混合液进行检测。
【检测步骤】
1、将未开封的检测卡和样本回到
室温。
2、 从铝箔袋中取出检测卡, 在一小
时内使用。
3、 将检测卡平放, 用一次性塑料滴
管垂直滴加 2 滴处理好的混合液至加样
孔中。
4、 静置反应, 5~8min 观察结果并
读数。 其它时间读数无效。
【结果判定】
1、 阴性: 质控线(C 线)出现红
色条带, 检测线(T 线) 也出现红色条
带; 表明样本中不含有褪黑素或是含量
低于检测限;
2、 阳性: 质控线(C 线) 出现红色
条带, 而检测线(T 线) 无红色条带出
现;表明样本中褪黑素含量高于检测
限;
3、 无效: 质控线(C 线) 与检测线
(T 线)均无红色条带出现或者质控线
(C 线)无红色条带出现但检测线(T
线) 有红色条带出现; 说明此试剂卡已
失效、 过期, 或操作不当, 需另做一次
测试。 如果持续发生, 请与本公司联系。
【注意事项】
1、检测卡在室温下一次性使用; 切
勿使用过期的检测卡。
2、一次性塑料滴管不可重复使用,
以免出现交叉污染。
3、 使用过程中尽量不要触摸检测卡
中央的白色膜面; 避免阳光直射和风扇
直吹。
4、 切勿食用配备的试剂;
5、 试验遇到任何问题,请与供应
商联系。 【储存条件及有效期】
1、 4~30℃密封、 干燥、 避光存放;
切勿冷冻。
2、有效期为 12 个月。