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【商品名称】Daclatasvir
【通用名称】达卡他韦片
【英文名称】Daclatasvir
【分子式】C40H50N8O6
【分子量】738.88
【含 量】98%
【C A S】1009119-64-5
【主要成分】ダクルインザ片60mg/片中含有ダクラタスビル盐酸盐66毫克(ダクラタスビル和60毫克)。
另外,添加剂,无水乳糖,结晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,二氧化硅,硬脂酸镁、羟丙甲纤维素,二氧化钛,宏观球门400,青色2号铝耙及黄色三氧化二铁含有。
【性状】本品为淡绿色五角形薄膜包衣片。
【适应症】达卡他韦作用于 1、2、3、4型丙肝，与其他抗丙肝药物（包括索非布韦）联用，治疗时间 12/24周，临床治愈率达 89%～100%。
日本达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比：表一： 丙肝药物 适应症 用 法 治疗时间 临床治愈率 Sofosbuvir
索非布韦 1、2、3、4型丙肝 与利巴韦林联用（根据基因分型决定是否与干扰素联用） 12/24周 90.3% Daclatasvir
达卡他韦 1、 2、3、4型丙肝 与其他抗丙肝药物（包括索非布韦）联用 12/24周 89%～100% 表二： 丙肝类型 达卡他韦+索非布韦（12/24周）
索非布韦+利巴韦林（12周） 索非布韦+西甲匹韦±利巴韦林（12周） 1型丙肝 100% -- 92%-94% 2型丙肝 100% 93% -- 3型丙肝 85% 61% --
【用法用量】
（1）一片60mg片每天1次有或无食物服用。
（2）可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素治疗慢性丙型肝炎(CHC)。推荐联合治疗方案如下表 建议联合治疗：
（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。
（4）在有肝细胞癌等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的治疗，以先发生为准。
（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【规 格】片剂：60mg 100mg片
【包 装】10片 12片 14片 28片
日本：6000元/盒 12000元/盒
印度达卡：2000元/盒
爱尔兰：3000元/盒
孟加拉:12片 1200元/盒
孟加拉:10片 1000元/盒
老 挝：3000元/盒
韩国：3000元/盒
【贮藏】遮光干燥密封储存。
【有效期】3年(使用期限的岁月外箱子记载。)
【生产企业】日本GAKLINZA 印度NATCO公司 老挝东民制药厂 爱尔兰仿制药 孟加拉Beacon制药厂 韩国施贵宝公司 孟加拉incepta
